ООО «ФАРМХИМ» получило CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE

ООО «ФАРМХИМ» получило CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCEООО «ФАРМХИМ» получило CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCEООО «ФАРМХИМ» получило Cертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики.

В мае  Государственной службой Украины лекарственных средств была проведена инспекция  производственных участков  компании  «ФАРМХИМ» на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP).  Независимый аудит уполномоченных лиц Государственной службы Украины по лекарственным средствам засвидетельствовал, что система управления качеством и производство активных фармацевтических ингредиентов на предприятии  соответствуют  национальным и международным принципам  GMP.

По словам генерального директора предприятия Виктора Ляшенко,   «Сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики, выданный Государственной службой Украины лекарственных средств, – это как виза в Европу, еще один шаг на пути завоевания европейских рынков украинскими производителями».

Продуктовый портфель предприятия постоянно пополняется и на данный час насчитывает  13 зарегистрированных продуктов, в том числе лекарственное средство в форме раствора   «in bulk». В  процесссе регистрации  находятся еще 9 наименований новых продуктов. Производство осуществляется на производственных участках соответствующего назначения, которые состоят из 7 производственных линий – классифицированных помещений  класса чистоты  D.

За последние два года предприятие модернизировало инженерные сети, систему воздухо- и водоподготовки, ввело в эксплуатацию микробиологическую лабораторию,  склад спирта, прекурсоров и легковоспламеняющихся жидкостей общим объемом 425 куб. м., несколько новых производственных участков, которые по своему оснащению и технологическим процессам не уступают европейским стандартам. Недаром предприятие работает под девизом  «Качество нашей продукции — качество Вашей жизни».

Субстанции, на выпуске которых специализируется предприятие, используются  при изготовлении  противовирусных, антигистаминных, кардиологических препаратов, антисептических и дезинфицирующих средств. Также ряд активных фармацевтических ингредиентов, выпускаемых заводом «ФАРМХИМ», служат для производства готовых лекарственных форм, применяемых при алкогольной зависимости.

Напомним, что в  2011 году предприятие уже прошло сертификацию на соответствие требованиям международного стандарта ДСТУ ISO 9001:2009.