Чистые помещения

Производство АФИ осуществляется в классифицированных помещениях класса чистоты D и обеспечено всеми условиями для надлежащего проведения технологического процесса и контроля качества.

Система воздухоподготовки отвечает требованиям, предъявляемым к производственным помещениям фармацевтических предприятий. Трехступенчатая система очистки воздуха с использованием НЕРА-фильтров создает в рабочей зоне «чистых помещений» особую среду с низким уровнем микробной загрязненности, что является одним из факторов, обеспечивающих качество, эффективность и безопасность препаратов.

Подготовка  воды производится методом двухступенчатого обратного осмоса, что обеспечивает получение воды фармакопейного качества. Монтаж систем получения, хранения и распределения воды очищенной   произведен в соответствии с требованиями GMP и подразумевает оптимальное размещение оборудования  с учетом необходимости его регулярного очищения и технического обслуживания, обеспечивая стабильное качество воды.

Процессы подготовки  воздуха и получения воды очищенной   подтверждены валидационными протоколами.

Все технологические процессы также проводятся в соответствии с санитарно-гигиеническими требованиями к производству фармацевтических  препаратов,  а также правилами и нормами безопасности труда.

Постоянное обновление технологического парка современным оборудованием и системами обеспечения производства  позволяет проводить технологические процессы синтеза различных продуктов.

Напишите нам